Inteligencia regulatoria para la industria farmacéutica y cosmética
Radicar un dossierno tiene que ser un acto de fe
Con Umplia desaparecen las semanas perdidas revisando dossieres página por página, los errores que pasan desapercibidos y los requerimientos que aplazan la salida al mercado de tu producto.
La primera plataforma de inteligencia de dossieres para la industria farmacéutica y cosmética en LATAM
No es un gestor documental con IA. Es un asistente de asuntos regulatorios que lee el dossier, entiende la norma y le dice a tu equipo de asuntos regulatorios exactamente qué errores existen en el dossier.
90%
Menos errores de radicación
~35 min
Análisis completo del dossier
hasta27x
Más rápido en dossiers cosméticos
4
Agencias LATAM cubiertas
El Problema
Las radicaciones en LATAM están rotas.
3+ semanas de revisión manual
Los equipos de Asuntos Regulatorios pasan semanas verificando el cumplimiento de cada documento del dossier.
Demoras de hasta 6 meses
Un error o un documento faltante ante la entidad regulatoria y el proceso de aprobación se retrasa hasta seis meses.
Cero herramientas para Asuntos Regulatorios
Los profesionales de Asuntos Regulatorios viven atrapados entre PDFs interminables y hojas de cálculo que nunca dejan de multiplicarse.
El Producto
Tres pilares. Una plataforma.
Validación · DOS-2026-256
formula_cualitativa.pdfConforme
estabilidad_acelerada.pdf1 hallazgo
Falta el estudio de estabilidad acelerada.
ICH Q1A(R2)
certificado_bpm.pdfConforme
Tiempo de revisión
Revisión manualSemanas
UmpliaMinutos
hasta27xmás rápido en dossiers cosméticos
Protección del dossier
Cargacifrada
Procesamientoaislado
Almacenamientocifrado
01
Certeza Regulatoria
Validación precisa, trazable y sustentada en la regulación vigente.
La regulación no admite interpretaciones ambiguas. Umplia valida cada documento contra los requisitos locales e internacionales y cita la regulación que respalda cada hallazgo. Tu equipo no actúa a ciegas: cada hallazgo viene sustentado en la regulación para que puedan verificarlo con total claridad.
Hallazgos sustentados en regulación
Requisitos claros: qué falta y dónde
Certeza verificable antes de radicar
02
Rapidez de Validación
De semanas a minutos.
La revisión manual página por página es lenta, costosa y propensa a errores. Umplia acelera el proceso completo: desde la lectura del dossier hasta la validación de cumplimiento. Lo que antes tomaba semanas, ahora ocurre en minutos, asegurando que el lanzamiento del producto llegue a tiempo.
Validación automática del dossier
Flujo acelerado sin trabajo repetitivo
Lanzamiento del producto a tiempo
03
Seguridad de la Información
Protección total del contenido sensible.
Los dossieres contienen datos críticos. Umplia opera con estándares de seguridad que garantizan que tu información esté protegida en todo momento: en carga, procesamiento y almacenamiento. Privacidad y control sin compromisos.
Manejo seguro de documentos sensibles
Controles estrictos de acceso
Infraestructura diseñada para confidencialidad
Cómo funciona
Minutos en vez de semanas
01
Sube los documentos técnicos
Carga los archivos que conforman el expediente. Umplia los lee y arma el dossier en el formato correcto de acuerdo a la categoría del producto para cada país.
02
La IA realiza dos revisiones
Primero, verifica la consistencia interna entre todos los documentos. Luego, valida externamente contra la regulación vigente, guías, estándares y farmacopeas.
03
Informe de cumplimiento
Hallazgos en minutos, ordenados por criticidad y con citas trazables. Con un profesional regulatorio siempre al tanto.
