Dossier Intelligence Platform

La Primera
Dossier Intelligence
Platform

de América Latina

Gestión de Dossiers regulatorios con IA para la industria farmacéutica. Reduzca errores de radicación en un 90% y el tiempo de revisión de semanas a minutos.

90%
Menos errores
98%
Revisión más rápida
3
Países LATAM
Umplia Workspace
Progreso CTD
72%
El Problema

Las radicaciones en LATAM están rotas

3+ Semanas de Revisión ManualLos equipos de Asuntos Regulatorios pasan semanas verificando el cumplimiento de cada documento del dossier
Demoras de hasta 6 MesesUn error o un documento faltante ante la entidad regulatoria y el proceso de aprobación se retrasa hasta 6 meses
Cero Herramientas para los equipos de Asuntos RegulatoriosLos profesionales de Asuntos Regulatorios viven atrapados entre PDFs interminables y hojas de cálculo que nunca dejan de multiplicarse
La Solución

Inteligencia para la farma LATAM

📂

Formato CTD

Sube tus documentos del Dossier y Umplia se encarga del resto: los clasifica automáticamente y los ubica en el módulo exacto del formato CTD.

Validación de Cumplimiento

Validación en tiempo real contra requisitos de agencias locales y guías internacionales

📊

Gestión Centralizada de Dossiers

Todo tu portafolio de dossiers en un solo lugar. Monitorea cada dossier antes y después de radicar, con dashboards y reportes.

El Producto

Dos capacidades. Una plataforma.

1 Clasificación CTD Automática

Umplia clasifica y ubica automáticamente los documentos del Dossier en los módulos correspondientes del formato CTD. Sin clasificación manual, sin errores.

2 Validación de Cumplimiento en Tiempo Real

Valida cada documento contra requisitos de agencias locales y guías internacionales en tiempo real. Los problemas se detectan antes de la radicación.

🚀
El resultado: lance sus productos al mercado más rápido.
Umplia AI
Cobertura

Construido para agencias regulatorias de LATAM

Adaptado a los requisitos específicos de cada autoridad regulatoria.
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